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首页 临床进展 硫酸艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的真实世界研究

【ChiCTR2600134940】硫酸艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度特应性皮炎

试验通俗题目

硫酸艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎的真实世界研究

试验专业题目

硫酸艾玛昔替尼在中重度特应性皮炎治疗中的真实世界应用研究：从临床疗效到炎症通路调控的多维探索

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临床试验信息
试验目的

1.明确硫酸艾玛昔替尼在真实临床场景中治疗中重度AD的疗效稳定性与持续时间。;2.系统评估药物安全性，明确不良事件特征及处理方式。;3.筛选疗效预测因素（基线临床特征或生物标志物），构建个体化疗效预测模型。;4.阐明药物对AD患者Th2/Th17炎症通路的调节作用，揭示炎症因子动态变化与临床疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委员会健康科技项目（2025BAc20073）；

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=12岁。 2. 符合Hanifin & Rajka AD诊断标准的中重度患者（EASI>=7分或SCORAD>=25分）。 3. 拟使用硫酸艾玛希替尼治疗。 4. 自愿签署知情同意书并配合随访（儿童需由法定监护人签署）。；

排除标准

1. 合并严重器质性疾病。 2. 药物过敏。 3. 妊娠/哺乳期女性。 4. 未完成洗脱期的其他系统性AD治疗使用者。 5. 精神/认知障碍者。 6. 近3个月参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

马鞍山市人民医院

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