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【ChiCTR2000038966】吴玲医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 住院期间经验性使用激素治疗COPD的疗效及严重急性加重风险评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038966

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

吴玲医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 住院期间经验性使用激素治疗COPD的疗效及严重急性加重风险评估

试验专业题目

住院期间经验性使用激素治疗COPD的疗效及严重急性加重风险评估

申办单位信息
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100320

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临床试验信息
试验目的

评估慢性阻塞性肺疾病急性加重期间激素使用与严重急性加重风险的关系，为激素使用选择提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有纳入患者均参考2018年修订版《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)》[1]的诊断标准，确诊为AECOPD的住院患者。 （2）年龄在18-95岁之间（包括18和95岁），在入院前6个月内有稳定期肺功能检查报告，依从性良好，能配合完成胸部HRCT、血常规、PCT、血气分析、痰培养检查，能遵医嘱治疗用药。 （3）平时稳定期用药使用ICS/LABA或者ICS/LABA+LAMA；

排除标准

1）临床资料不全的患者包括没有入院前6个月内有稳定期肺功能检查报告，住院期间未胸部HRCT 、血常规、血气分析、PCT、痰培养检查的患者。 2) 肺部其他疾病，如支气管哮喘、肺癌、肺结核和肺间质性疾病等。 3）患有严重心、肝、肾、消化系统、造血系统、神经系统及精神系统疾病患者。 4）恶性肿瘤、甲状腺功能亢进等消耗性的疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西空港医院（双流区第一人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100320

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