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【ChiCTR2000030042】撤消,因缺病例 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断预测模型构建:多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030042

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

撤消,因缺病例 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断预测模型构建:多中心回顾性研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断预测模型构建:多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

自2019年12月开始武汉出现多起不明原因肺炎,其后逐渐蔓延全国,病例数急剧增加。目前证实,病原体为新型冠状病毒,具有较强的传染性。因而,早起诊断并尽快隔离治疗对此类传染病防治及其重要,但遗憾的是,目前咽拭子核酸检测因各种原因阳性率仅为30%-50%,临床上已经出现前期多次核酸检测阴性但最后确诊的病例,且目前因为核酸检测试剂产量原因,不能进行普查,因而给诊断带来一定困难。本研究拟结合国家卫健委颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》、我市部分区县临床数据,应用统计模型拟合预测模型列线图,并评价其在新型冠状病毒肺炎的诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机分组及分配隐藏

盲法

N/A

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-21

试验终止时间

2020-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

各中心行新冠肺炎实时荧光RT-PCR病毒核酸检测病例。;

排除标准

1)儿童(年龄小于14岁); 2)重要病例资料缺失(如血常规、c反应蛋白、流行病史、胸部CT等 );

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆两江新区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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