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【ChiCTR2000030530】经鼻高流量湿化氧疗在肿瘤终末期临终关怀中的应用价值探索：多中心、随机对照、开放标签研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肿瘤

试验通俗题目

经鼻高流量湿化氧疗在肿瘤终末期临终关怀中的应用价值探索：多中心、随机对照、开放标签研究

试验专业题目

经鼻高流量湿化氧疗在肿瘤终末期临终关怀中的应用价值探索：多中心、随机对照、开放标签研究

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临床试验信息
试验目的

1）经鼻高流量湿化氧疗组较传统鼻导管组患者改良Borg呼吸困难评分、呼吸频率改善程度优于鼻导管吸氧组。 2）两组患者住院时间、住院费用、院内死亡率无统计学差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立研究者应用随机数字表产生随机数字。

盲法

开放研究

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肿瘤终末期疾病患者预计生存率<6个月（NRF-score＞2）； 2. 患者存在呼吸困难表现，呼吸频率>25次/分； 3. 入院存在呼吸衰竭（呼吸衰竭诊断需满足以下任意一个条件： 1）氧疗条件下氧合指数<300； 2）吸空气情况下PaO2 < 60 mmHg； 3）如果没有查血气分析，可用在吸空气情况下SPO2 <90%替代。 4. 年龄≥18岁； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 面部或者上气道手术不能佩戴HFNC患者； 2. 鼻腔严重阻塞不能使用经鼻高流量湿化氧疗患者； 3. 呼吸心脏停止，需要气管插管和有创通气； 4. 微弱的自主呼吸； 5. 昏迷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆两江新区第一人民医院

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