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【ChiCTR2600118682】面部康复操在三叉神痛经皮球囊压迫术后患者的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

面部康复操在三叉神痛经皮球囊压迫术后患者的应用效果

试验专业题目

基于奥瑞姆理论的三叉神经球囊压迫术后患者面部康复操的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价个性化面部康复操对PBC术后患者疼痛缓解（VAS评分）和面部麻木改善（BNI分级）的效果。 次要目的：评估康复操对咀嚼无力发生率、焦虑抑郁状态（HADS评分）及睡眠质量的影响；观察术后3个月内疼痛复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字序列，将合格受试者按1:1比例分为观察组（康复操+常规护理）与对照组（常规护理）。随机分配方案由独立研究助理密封保存，入组时按顺序拆封，确保分配隐藏。

盲法

由于干预措施特性，患者与干预实施者（护士）无法设盲。结局评估者（负责收集VAS、BNI、HADS等数据的研究人员）与数据分析人员对分组信息设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-26

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为三叉神经痛的患者，诊断标准参照《三叉神经痛诊疗中国专家共识》； 2. 患者接受单侧球囊压迫术治疗； 3. 年龄18~75岁，病情稳定、意识清楚能够配合康复训练与评估的患者； 4. 临床资料完备； 5. 患者及家属知情同意。；

排除标准

1. 存在意识障碍、认知障碍不能配合者； 2. 肝、肾、心等脏器功能严重障碍者； 3. 脸部皮肤有损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军第九五八医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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