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【ChiCTR2500100464】嗅觉功能作为糖尿病患者认知功能障碍筛查工具的诊断性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病认知功能障碍

试验通俗题目

嗅觉功能作为糖尿病患者认知功能障碍筛查工具的诊断性研究

试验专业题目

嗅觉功能作为糖尿病患者认知功能障碍筛查工具的诊断性研究

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临床试验信息
试验目的

上海市松江地区以糖尿病为主的慢病管理具有较好的前期基础，本课题拟在本区老年糖尿病人群中进行嗅觉和经典认知量表的同步筛查，以认知量表作为金标准，评估嗅觉测试作为认知初筛工具的敏感性和特异性（主要目的），及其对社会经济的贡献（次要目的）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

老年糖尿病患者嗅觉阈值与认知功能的相关性研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据1999年WHO标准确诊的糖尿病患者； 2.年龄≥60岁且＜80岁； 3.受试者有能力签署知情同意书，能遵守研究方案中的限制规定及要求，并且研究者认为受试者能完成此项研究；；

排除标准

1.已确认存在任何鼻部疾病患者（包括鼻炎、中重度哮喘、鼻咽部肿瘤、鼻腔畸形）； 2.已确认存在嗅觉障碍疾病（包括影响嗅觉的颅内肿瘤和头部外伤）； 3.精神疾病患者； 4.近期上呼吸道感染病史； 5.正在服用影响嗅觉测试的药物（如抗组胺药物、抗抑郁药物等）； 6.研究者认为不适合参加本临床实验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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