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【ChiCTR2400085082】不同浓度布比卡因脂质体行后路腰方肌阻滞在剖宫产术后镇痛的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085082

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后多模式镇痛

试验通俗题目

不同浓度布比卡因脂质体行后路腰方肌阻滞在剖宫产术后镇痛的应用研究

试验专业题目

不同浓度布比卡因脂质体行后路腰方肌阻滞在剖宫产术后镇痛的应用研究

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临床试验信息
试验目的

目前全网没有检索到布比卡因脂质体用于腰方肌在剖宫产术后镇痛的文献，本研究的目的旨在探索新型长效局部麻醉药布比卡因脂质体行后路腰方肌阻滞在剖宫产术后镇痛的有效性与安全性，并探索其最低有效浓度，以确定最佳的腰方肌阻滞用药方案。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

崇州市妇幼保健院及成都市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①行剖宫产手术；②ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级；③病史资料全面且可信度高；④患者能够配合有效沟通。；

排除标准

①存在严重中枢或外周神经系统疾病、心血管系统疾病、肝肾疾病；②存在凝血功能异常、穿刺部位感染、脊柱畸形；③存在阿片类药物过敏史；④存在药物滥用或依赖史；⑤存在椎管内麻醉禁忌证；⑥存在严重产科合并症；⑦存在慢性疼痛病史；⑧心动过缓及Ⅲ度房室传导阻滞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

崇州市妇幼保健院

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/

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