ChiCTR2400089275
尚未开始
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布比卡因脂质体
2024-09-05
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腰椎退行性疾病
布比卡因脂质体与鸡尾酒方案应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床试验
布比卡因脂质体与鸡尾酒方案应用于经椎间孔入路腰椎椎体间融合术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床试验
610041
1. 主要目的：探索与比较布比卡因脂质体及鸡尾酒镇痛方案应用于腰椎TLIF术后的镇痛疗效。 2. 次要目的：分析布比卡因脂质体及鸡尾酒镇痛方案应用于腰椎TLIF术后患者镇痛药物消耗量、运动功能恢复、出院时间和并发症发生率。
随机平行对照
上市后药物
试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。
本研究采用双盲、随机分组。研究者1对分组和研究设计不知情，为所有患者准备密封不透明的信封。在手术当天，研究者2将每位患者随机分为布比卡因脂质体组和鸡尾酒组。术前，研究者2确保麻醉师（未参与本研究）在手术室中央药房准备适当的镇痛药物。全身麻醉后，每一份镇痛药物均被送往手术室。研究者3（评估研究结果）和研究者4（对研究结果进行数据分析）对分组不知情。
华西医院1.3.5重点研发项目; 江苏恒瑞医药股份有限公司；
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50
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2024-09-10
2025-09-10
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1.患者因巨大椎间盘突出，复发性椎间盘突出，椎间假关节形成，症状性腰椎滑脱等需要行腰椎TLIF手术者； 2.患者年龄≥18岁且≤80岁； 3.患者无任何先天性疾病及其他可带来慢性疼痛的其他基础疾病； 4.患者同意参与本研究并签著相关知情同意书；；
请登录查看1.患者为广泛的硬膜外瘢痕、蛛网膜炎、活动性感染、神经根变异、严重骨质疏松等不适合行腰椎TLIF手术者； 2.患者接受二次翻修手术； 3.患者年龄小于18岁或大于80岁； 4.患者存在严重的心脑血管等基础疾病不适宜手术者； 5.患者及其家属拒绝参与此次研究；；
请登录查看四川大学华西医院
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