【ChiCTR2600124734】低频重复经颅磁刺激联合电针八髎穴治疗脑卒中后神经源性膀胱的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124734

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后神经源性膀胱

试验通俗题目

低频重复经颅磁刺激联合电针八髎穴治疗脑卒中后神经源性膀胱的疗效观察

试验专业题目

低频重复经颅磁刺激联合电针八髎穴治疗脑卒中后神经源性膀胱的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

脑卒中后神经源性膀胱（PSNB）作为脑卒中后常见并发症，严重降低患者生存质量并阻碍康复进程，现有中西医治疗手段仍存在临床局限性。近年来，电针八髎穴作为中医特色疗法，通过温通经络及调节膀胱气化功能，在PSNB患者中已证实其疗效和安全性。低频重复经颅磁刺激（rTMS）作为非侵入性神经调控技术，通过调节皮质-脊髓-膀胱通路，在神经功能障碍的科学研究与临床治疗中均被广泛应用，尤其对脑卒中后膀胱功能恢复具有潜在价值。因此，本研究融合中医学穴位刺激与无创神经调控技术，通过通过观察膀胱残余尿量、尿流动力学指标等，旨在系统探讨低频rTMS联合电针八髎穴治疗PSNB的协同疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2027-09-19

是否属于一致性

入选标准

1.符合《卒中后神经源性膀胱诊治专家共识（2016年版）》PSNB诊断标准； 2.年龄在18-70岁之间； 3.病程1-8周； 4.生命体征平稳，意识清醒，无失语及言语障碍，无认知障碍，能配合交流及检查； 5.除常规内科基础治疗及康复训练外，未接受其它针对神经源性膀胱的治疗； 6.同意参加本研究并签署知情同意书； 1.符合《卒中后神经源性膀胱诊治专家共识（2016年版）》PSNB诊断标准；2.年龄在18-70岁之间；3.病程1-8周；4.生命体征平稳，意识清醒，无失语及言语障碍，无认知障碍，能配合交流及检查；5.除常规内科基础治疗及康复训练外，未接受其它针对神经源性膀胱的治疗；6.同意参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.不符合PSNB诊断标准； 2.泌尿系统器质性病变，如尿道狭窄、膀胱梗阻等； 3.严重肝、肾功能不全及严重心脏病患者； 4.意识障碍、认知功能障碍及存在语言交流困难的排尿障碍； 5.存在针灸禁忌症：如凝血功能障碍、皮肤溃疡或感染等； 6.存在rTMS治疗禁忌症：佩戴电子耳蜗，体内植入脉冲发生器、医疗泵、起搏器等装置，癫痫病史；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

梅州市人民医院

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