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【ChiCTR2600126559】自体血回收策略在基于氧代谢复苏目标的产科大出血剖宫产术中的应用价值:一项混合队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大出血剖宫产术

试验通俗题目

自体血回收策略在基于氧代谢复苏目标的产科大出血剖宫产术中的应用价值:一项混合队列研究

试验专业题目

自体血回收策略在基于氧代谢复苏目标的产科大出血剖宫产术中的应用价值:一项混合队列研究

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临床试验信息
试验目的

产科大出血是孕产妇死亡的主因,其救治核心是快速恢复组织氧供。目前,在联合白细胞滤器(LDF)的前提下,自体血回收(IOCS)技术在产科已经应用,但其在改善患者血液携氧能力这一核心生理功能方面的价值,缺乏高质量证据。本研究旨在通过创新的混合队列研究设计,利用有限病例资源,科学评估IOCS对关键携氧指标(CaO₂)的改善作用。其结果将直接指导临床更合理、精准地应用IOCS,优化本地产科血液管理和保护策略,对降低孕产妇死亡率和致残率具有重要现实意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–45 岁; 2.行剖宫产术,术中失血量>1000 mL; 3.术中出血量记录完整,术中血气分析,术前及术后凝血四项(PT、APTT、INR、TT)与血常规结果可溯源; 4.IOCS组:术中启用自体血回收(ACS)且回收血经白细胞滤器(LDF)回输; 5.常规组:同期同等出血量但未使用ACS。 1.年龄 18–45 岁;2.行剖宫产术,术中失血量>1000 mL;3.术中出血量记录完整,术中血气分析,术前及术后凝血四项(PT、APTT、INR、TT)与血常规结果可溯源;4.IOCS组:术中启用自体血回收(ACS)且回收血经白细胞滤器(LDF)回输;5.常规组:同期同等出血量但未使用ACS。;

排除标准

1.术中同时行其他器官手术影响出血量判定; 2.外院检查后急诊入我院行剖宫产,我院术前检验数据缺失者; 3.术中使用ACS+LDF,但设备故障未行回输者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

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