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【ChiCTR2600125323】酶化石对草酸钙结石的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

草酸钙肾结石

试验通俗题目

酶化石对草酸钙结石的预防作用

试验专业题目

酶化石对预防草酸钙结石术后复发的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究核心目标是通过酶化石核心干预法，以验证其对术后残石清除及复发预防的临床价值，从而为复发性草酸钙结石术后患者提供有效的监测管理方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

梅州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2027-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄范围在 18 岁至 75 岁； 2. 医院行手术治疗的草酸钙结石患者； 3. 术后 CT 证实残留结石 2-8 mm； 4. 既往 2 年内结石复发 >= 2 次； 5. 自愿签署知情同意； 6. 临床数据可完整获取。 1. 年龄范围在 18 岁至 75 岁；2. 医院行手术治疗的草酸钙结石患者；3. 术后 CT 证实残留结石 2-8 mm；4. 既往 2 年内结石复发 >= 2 次；5. 自愿签署知情同意；6. 临床数据可完整获取。；

排除标准

1. 结石成分分析明确为感染性结石； 2. 合并肾功能不全（eGFR < 60）的患者； 3. 患者合并有肠道疾病影响草酸吸收； 4. 患者不愿或无法签署知情同意书，拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

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