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首页 临床进展 重组人脑利钠肽联合左西孟旦对心力衰竭患者疗效及LVEF、NTproBNP、心肌损伤标志物水平影响的临床研究

【ChiCTR2600122263】重组人脑利钠肽联合左西孟旦对心力衰竭患者疗效及LVEF、NTproBNP、心肌损伤标志物水平影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭；急性心力衰竭；慢性心力衰竭急性加重

试验通俗题目

重组人脑利钠肽联合左西孟旦对心力衰竭患者疗效及LVEF、NTproBNP、心肌损伤标志物水平影响的临床研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽联合左西孟旦对心力衰竭患者疗效及LVEF、NTproBNP、心肌损伤标志物水平影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨重组人脑利钠肽联合左西孟旦在心力衰竭治疗中的临床疗效，明确其对患者左室射血分数（LVEF）、N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP）以及心肌损伤标志物水平的影响。当前，尽管心力衰竭的治疗手段不断丰富，但仍有部分患者对传统治疗反应不佳，病情反复。本研究期望通过联合应用这两种药物，进一步改善心力衰竭患者的症状和心功能指标，降低心肌损伤程度，为临床提供更优化的治疗方案，提高患者的生活质量和预后，推动心力衰竭治疗的进展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人用区组随机法结合密封信封法进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

梅州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-19

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合心力衰竭的诊断标准，且为急性慢性心力衰竭（AHF）患者； 2.年龄在18 - 75岁之间； 3.纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅱ - Ⅳ级； 4.患者或其家属签署知情同意书，自愿参与本研究； 5.无其他严重的心脏疾病或合并症，如急性心肌梗死、严重的心律失常等。；

排除标准

1.合并有严重的肝肾功能不全，可能影响药物代谢和排泄； 2.存在对重组人脑利钠肽或左西孟旦过敏的情况； 3.近期（3 个月内）接受过心脏手术或介入治疗； 4.患有严重的神经系统疾病或精神疾病，影响对治疗效果的评估； 5.参与其他临床试验，可能影响本研究结果的准确性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

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研究负责人邮编

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