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【ChiCTR2600119203】不同镇痛方案对衰弱患者全身麻醉的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同镇痛方案对衰弱患者全身麻醉的对比研究

试验专业题目

不同镇痛方案对衰弱患者全身麻醉的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨常规阿片镇痛方案、低阿片镇痛方案、无阿片镇痛方案对于衰弱病人进行全身麻醉的对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人采用EXCEL软件把1-300的数字输入一列，旁边一列输入公式：=rand()，Enter后下拉公式生成数据并按升序排列，打乱的数字中，n/3+1为常规阿片药组，n/3+2为低阿片药组，n/3为无阿片药组，每组各100人。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术行全身麻醉； 2.mFI在0.25以上，符合衰弱状态； 3.腹部手术； 4.无明确手术禁忌； 5.神志清醒。；

排除标准

1.有血压或颅内压升高严重风险； 2.控制不佳或未经治疗的高血压患者，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg； 3.妊娠状态； 4.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 5.有严重出血倾向； 6.病例资料不全，mFI缺项>=1； 7.有涉及到本研究的麻醉药品过敏史； 8.精神状态异常； 9.术后转送ICU； 10.术前长期服用大剂量止痛药物； 11.拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

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研究负责人邮编

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