【ChiCTR2600128572】右美托咪定辅助全凭静脉麻醉对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128572

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠肿瘤，拟择期行腹腔镜结直肠手术。

试验通俗题目

右美托咪定辅助全凭静脉麻醉对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响研究

试验专业题目

右美托咪定辅助全凭静脉麻醉维持期血流动力学波动幅度对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统分析腹腔镜结直肠手术患者在全凭静脉麻醉维持期、使用右美托咪定辅助麻醉背景下，术中血流动力学波动幅度（以平均动脉压变异系数为核心指标）与术后24小时恢复质量（QoR-15评分）之间的关联，为优化围术期血流动力学管理策略、改善患者术后恢复体验提供临床依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年梅州市医药卫生科研立项课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围设定为成年患者，能够理解研究内容并配合完成术后恢复质量评估； 2.择期接受腹腔镜结直肠手术； 3.术前美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级，整体生命体征相对稳定； 4.计划采用全凭静脉麻醉方式完成手术，并在麻醉维持期使用右美托咪定作为辅助用药； 5.术中常规监测条件完备，能够连续、完整获取血压和心率等血流动力学数据； 6.术后能够在规定时间内完成QoR-15量表评估； 7.同意本临床研究内容并签署知情同意书。 1.年龄范围设定为成年患者，能够理解研究内容并配合完成术后恢复质量评估；2.择期接受腹腔镜结直肠手术；3.术前美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级，整体生命体征相对稳定；4.计划采用全凭静脉麻醉方式完成手术，并在麻醉维持期使用右美托咪定作为辅助用药；5.术中常规监测条件完备，能够连续、完整获取血压和心率等血流动力学数据；6.术后能够在规定时间内完成QoR-15量表评估；7.同意本临床研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在严重心血管系统疾病，如未控制的高血压、严重心律失常、心功能明显不全等，可能对血流动力学稳定性产生显著干扰； 2.合并严重肝、肾功能障碍或内分泌系统疾病，影响药物代谢或应激反应； 3.术中需转换为开腹手术或出现严重并发症，导致麻醉和手术过程明显偏离常规路径； 4.术中发生需特殊干预的严重低血压、恶性心律失常等危急事件； 5.围术期使用研究方案之外的镇静、镇痛或血管活性药物，影响血流动力学评估的可比性； 6.术后因各种原因无法完成QoR-15量表评估或资料缺失者。通过严格排除上述情况，减少潜在混杂因素对研究结果的影响。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

梅州市人民医院

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