【ChiCTR2500106929】基于高压滴注持续导管内动脉应用肝素在急性大血管闭塞脑卒中机械取栓术中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106929

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

急性大血管闭塞性脑卒中

试验通俗题目

基于高压滴注持续导管内动脉应用肝素在急性大血管闭塞脑卒中机械取栓术中的应用研究

试验专业题目

基于高压滴注持续导管内动脉应用肝素在急性大血管闭塞脑卒中机械取栓术中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以常规静推肝素的方式为对照，探讨基于高压滴注持续导管内动脉应用肝素在急性大血管闭塞脑卒中机械取栓术中的有效性和安全性，为临床提供一种机械取栓术中肝素应用的新选择

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用研究者抛硬币的方法：数字面为实验组，人头面为对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2027-02-13

是否属于一致性

入选标准

根据以下标准纳入因大脑大动脉近端闭塞导致的 AIS 拟行机械取栓术的患者： 1.年龄≥18 岁，初始美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分＞5； 2.指数卒中前改良Rankin量表(mRS)≤2； 3.当临床症状严重经影像学检查明确脑近端动脉闭塞，包括颅内颈内动脉(ICA)、大脑中动脉 (MCA) 的 M1/M2 段、基底动脉 (BA) 闭塞或优势椎动脉 (VA) 闭塞（功能性椎动脉闭塞），串联颅外 ICA 和颅内大动脉闭塞； 4.符合条件的急性大血管闭塞行MT患者，超时间窗（6-24h）患者符合Dawn和defuse3标准； 5.对于中风发作后4.5小时内的患者，根据现行指南，在准备 MT（直接桥接IVT治疗）时进行静脉溶栓 (IVT)。如果禁忌或拒绝IVT，则直接进行MT； 6.征得受试者或其法定授权代表的知情同意； 7.前循环卒中 (ACS) 的起始穿刺 (OTP) 时间 <12 小时，后循环卒中 (PCS) <24 小时；；

排除标准

1.NIHSS评分≤5分； 2.CT或MRI 扫描中线移位显著的占位效应； 3.不可能进行90天的随访； 4.单纯动脉溶栓以及其他任何原因不能进行MT的患者； 5.存在应用肝素禁忌症； 6.研究者认为不适宜参加本临床研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市急救医疗中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编