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【ChiCTR2400094117】奥赛利定用于成人下肢骨折术后镇痛：一项随机对照双盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定用于成人下肢骨折术后镇痛：一项随机对照双盲临床研究

试验专业题目

奥赛利定用于成人下肢骨折术后镇痛：一项随机对照双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索新型阿片类药物奥赛利定用于下肢骨折手术术后镇痛的效果及不良反应发生情况，并与芬太尼比较，奥赛利定镇痛及不良反应方面的优劣，为使用阿片类药物术后镇痛提供新的可行方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助手通过Excel生成随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会-急性疼痛优化管理

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2026-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行单侧下肢骨折手术； 2.年龄18~65岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级； 4.体重指数（Body Mass Index, BMI）=18-35kg/m2； 5.手术时间1-3小时；；

排除标准

1.阿片类药物过敏及近期使用阿片类药物者； 2.有阿片类药物禁忌者； 3.孕妇、哺乳期妇女； 4.精神或神经功能异常； 5.有重要脏器功能障碍的患者：NYHA 心功能分级≥Ⅲ级；COPD患者肺功能分级≥Ⅲ级；肝功能 Child-Pugh 分级达到 B、C 级；eGFR<60ml/min； 6.有其他部位疼痛； 7.不愿参加本试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市急救医疗中心

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