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【ChiCTR2300069932】手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069932

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性幕上深部脑出血

试验通俗题目

手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响

试验专业题目

手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本项目的研究,探索手术时机对自发性幕上深部脑出血预后的影响,为改善自发性脑出血的手术疗效提供依据.

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2023-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 首次自发性脑出血; (2) 血肿主体位于基底节区; (3) 年龄≥18岁; (4) 显微镜或神经内镜辅助手术;;

排除标准

(1) 特定原因出血(动脉瘤、脑血管畸形、肿瘤、外伤); (2) 发病时间不明确; (3) 血小板计数<100x10^9; (4) 凝血功能障碍(INR>1.4); (5) 血肿破入脑室且有脑室铸型或脑积水; (6) 血肿破入脑干; (7) 一侧或双侧瞳孔扩大,同时GCS评分<8分; (8) GCS评分≤4分; (9) 出血前合并严重的肝功能不全、肾功能不全、心功能不全、肺功能不全; (10) 出血前mRS评分≥3分; (11) 合并妊娠; (12) 合并恶性肿瘤; (13) 裸眼手术; (14) 去骨瓣减压手术; (15) 血肿穿刺手术(立体定向、硬通道、软通道); (16) 双侧脑出血; (17) 术前意识加深至浅昏迷(如果入院时患者的意识为浅昏迷,则不排除);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属中心医院

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研究负责人邮编

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