【ChiCTR2500114276】焦虑障碍及其共病的多中心、真实世界、前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114276

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑及其共病

试验通俗题目

焦虑障碍及其共病的多中心、真实世界、前瞻性队列研究

试验专业题目

焦虑障碍及其共病的多中心、真实世界、前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在建立多中心、大样本、标准化的真实世界焦虑障碍及其共病的专病队列。观察真实世界中焦虑障碍及其共病其他精神障碍或躯体疾病的发生率、疾病谱、临床特征及疾病轨迹, 识别焦虑障碍共病其他疾病的潜在风险因素（遗传、环境、生活方式等）及其与健康对照组的差异。揭示焦虑障碍与共病疾病间的双向影响及动态演变规律。建立共病患者的疾病转归预测模型，为临床干预提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2030-07-31

是否属于一致性

入选标准

焦虑障碍及其共病患者入组标准（4 条均需符合）： (1)年龄≥12岁、≤75岁的门诊或住院患者，性别不限； (2)符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5) 的焦虑障碍、焦虑障碍共病其他精神障碍疾病（共病强迫性障碍、抑郁障碍、躯体形式障碍、心境障碍、双相情感障碍以及睡眠障碍等）或共病躯体疾病（如高血压、高血脂、糖尿病、风湿免疫或过敏性疾病、心血管疾病），首发或复发均可； (3)小学以上文化程度，能理解量表的内容； (4)理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。健康对照入组标准：年龄在≥12岁、≤75岁，身体健康无重大躯体疾病、与焦虑障碍及其共病患者组人口学特征匹配，既往及家族中无精神障碍病史。；

排除标准

焦虑障碍患者排除标准（满足 1 条即可排除）：（1）聋哑人、方言难以理解，无法沟通完成评估者；（2）神经系统器质性疾病（如癫痫、脑外伤、脑卒中、脑炎等脑器质性障碍）；（3）因躯体情况（如：意识障碍、昏迷）无法完成调查，合并严重躯体疾病；（4）妊娠期或哺乳期女性；（5）体内植入医疗性器械，存在MRI扫描禁忌；（6）各种原因无法签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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