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首页 临床进展 不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

【ChiCTR2500098687】不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度对腹部手术患者术中肺复张效果的影响

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临床试验信息
试验目的

拟研究不同吸入氧浓度对开腹手术患者术中肺复张效果的影响； 不同吸入氧浓度对开腹手术患者肺复张后肺顺应性回复时间的影响； 观察麻醉诱导前及麻醉拔管后氧合指数、PACU期间低氧血症发生率、拔管后肺不张发生情况、术后3d内肺部并发症发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机；随机化过程由独立的人员执行，通过计算机生成的随机数字表，确保实验组和对照组分布均匀。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-30

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级者； 2.签署知情同意书自愿参加本项研究； 3.择期行全身麻醉开腹手术患者; 4.性别不限,年龄18-64岁， BMI 18-25 kg/m2； 5.预计手术时间≥1.5h，术中出血≤500ml者。；

排除标准

1.既往曾行胸科手术；胸片或 CT 提示气胸或肺大泡； 2.肺部疾病：慢性支气管炎、哮喘、中重度阻塞性通气功能障碍；术前呼吸空气情况下脉搏血氧饱和度（pulse oxygen saturation, SpO2）<90%或吸氧条件下SpO2<95%；肺复张禁忌症：高颅内压、低血容量休克、右心衰； 严重心脏病（New York Heart Association, NYHA III 级或 IV 级；急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）； 3.参与其他干预性研究或拒绝入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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研究负责人邮编

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