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【ChiCTR2500102025】富马酸奥赛利定注射液在门诊内窥镜患者舒适化诊疗中的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要行无痛胃镜

试验通俗题目

富马酸奥赛利定注射液在门诊内窥镜患者舒适化诊疗中的临床观察

试验专业题目

富马酸奥赛利定注射液在门诊内窥镜患者舒适化诊疗中的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为探索奥赛利定对无痛胃镜患者检查的不良反应的发生情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将入组患者以 1：1 ：1的比例随机分为三组，由一名研究人员按照患者入组顺序确定患者随机分组的信息。

盲法

分组信息对患者、麻醉医师、内镜医师、术后评估人员设盲，麻醉医师负责进行术中麻醉评估。分组对准备麻醉药物的研究人员不进行设盲。

试验项目经费来源

正在申请课题

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~65岁； （2） ASA I-Ⅱ级； （3） BMI 18~30 kg/m2； （4）于择期镇静麻醉下行胃镜检查的患者；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书；（2）预期困难气道；（3）已知对本研究使用的药物及成分过敏；（4）已知或可疑的胃肠道梗阻；（5）急性或重度支气管哮喘；（6）严重肝肾功能不全；（7）长期服用阿片类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

咸阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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