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【ChiCTR2000033171】维生素C对非酒精性脂肪肝病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033171

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝病

试验通俗题目

维生素C对非酒精性脂肪肝病的研究

试验专业题目

维生素C对非酒精性脂肪肝病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价维生素C对非酒精性脂肪肝病人的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随即数字表中的任意位置开始，选取任意取数方式比如从第5行第5个数字开始，按顺序取数。取到的数一次发给120名志愿者。然后用志愿者得到的数除以3，余数为0的是低剂量组，余数为1的是中剂量组，余数为2的是高剂量组，至此分组结束。

盲法

单盲

试验项目经费来源

陕西省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断为非酒精性脂肪性肝病的患者 年龄18-60岁的成年人 入组前三个月内未服用任何药物及维生素补充剂 进餐规律，近三个月体重稳定，近两周内无大量饮酒及暴饮暴食 同意参加本试验，并签署知情同意书 肝肾功能指标、心电图在正常值范围内；

排除标准

既往3个月内有富含维生素C的补充服用史 患有病毒性肝炎、药物性肝炎等肝脏疾病 其他可能导致肝炎的特定疾病 饮酒折合乙醇量男性大于140 g/周，女性大于70 g/周 严重的肝、肾功能衰竭及肺、脑器质性疾病 近期有创伤、手术、感染史者 患有恶性肿瘤、血液系统疾病者 研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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