【ChiCTR2500106660】抑郁症患者睡眠脑电功率谱密度与自杀相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106660

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症患者睡眠脑电功率谱密度与自杀相关性研究

试验专业题目

抑郁症患者睡眠脑电功率谱密度与自杀相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过了解伴与不伴自杀抑郁症患者脑电功率谱密度差异，观察自杀有关的睡眠脑电功率普密度特征，了解其是否可作为自杀风险预测的指标；观察治疗前后睡眠脑电功率谱密度的变化情况，了解其是否随抑郁症状、自杀意念变化而变化；通过对比伴与不伴自杀意念抑郁症患者和健康人的睡眠脑电功率谱密度，了解其是否为抑郁症自杀患者所特有的神经生理特征。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划项目-精神心理疾病防诊治关键技术研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁症患者：年龄18-65岁；符合《国际疾病分类》第10版（ICD-10）抑郁发作（包括首次发作和复发性抑郁症患者）的诊断标准；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总分>17分；汉族；所有参与者至少在2周内不服用精神病或睡眠药物;研究开始前2周避免饮酒和吸毒；参与者在夜间多导睡眠图（PSG）前至少5天保持规律的睡眠时间表并完成睡眠日记；充分了解多导睡眠监测方法及安全性，愿意积极配合检测，签署知情同意书。健康对照组：年龄18-65岁；无重大躯体疾病或精神疾病的健康人；充分了解脑多导睡眠监测方法及安全性，愿意积极配合检测，签署知情同意书。；

排除标准

患有意识障碍、精神发育迟缓、脑外伤以及他精神类疾病；器质性精神病、癫痫病史及癫痫家族史；其他精神活性物质和非成瘾性物质所致抑郁；使用抗癫痫药物，例如丙戊酸盐、卡马西平等；甲状腺功能异常、神经系统疾病；孕妇及哺乳期妇女；急性期有强烈自杀意图的个体需立即被转介进行临床干预者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

咸阳市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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