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【ChiCTR2600124717】泰吉利定联合环泊酚用于无痛胃镜麻醉的量效研究 —-基于改良Dixon法的不同年龄人群ED50和ED95测定

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病需做无痛胃肠镜患者

试验通俗题目

泰吉利定联合环泊酚用于无痛胃镜麻醉的量效研究 —-基于改良Dixon法的不同年龄人群ED50和ED95测定

试验专业题目

泰吉利定联合环泊酚用于无痛胃镜麻醉的量效研究 —-基于改良Dixon法的不同年龄人群ED50和ED95测定

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临床试验信息
试验目的

1. 确定泰吉利定（Tegileridine）与环泊酚（Cypofol）联合用于无痛胃镜检查时，抑制胃镜插入反应的50%有效剂量（ED50）和95%有效剂量（ED95）。 2. 探索“富马酸泰吉利定+环泊酚”作为门诊无痛胃肠镜麻醉的标准化流程，为门诊舒适化诊疗提供新的麻醉方案参考。 3. 基于研究结果，为老年患者门诊无痛胃肠镜麻醉提供一种更安全、更优化的镇痛-镇静联合用药方案的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁；2. ASA I-II级；3. BMI 18-30 kg/m^2；4. 于择期镇静麻醉下行胃肠镜检查的患者。 1. 年龄18-65岁；2. ASA I-II级；3. BMI 18-30 kg/m^2；4. 于择期镇静麻醉下行胃肠镜检查的患者。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书； 2. 预期困难气道； 3. 已知对本研究使用的药物及成分过敏； 4. 已知或可疑的胃肠道梗阻； 5. 急性或重度支气管哮喘； 6. 严重肝肾功能不全； 7. 长期服用阿片类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

咸阳市中心医院

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