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【ChiCTR2200065726】无阿片静吸复合麻醉对腹腔镜下胆囊切除术术后恢复质量的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200065726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆囊结石

试验通俗题目

无阿片静吸复合麻醉对腹腔镜下胆囊切除术术后恢复质量的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

无阿片静吸复合麻醉对腹腔镜下胆囊切除术术后恢复质量的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.证明无阿片麻醉的可行性; 2.探究无阿片麻醉对患者术后恢复质量的影响; 3.对无阿片麻醉可能产生的副作用进行分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员用计算机生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜下胆囊切除术患者; 2. 年龄18-65周岁; 3. ASA分级I-III级; 4. 有自主行为能力,清楚了解试验过程并自愿参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1. 长期应用阿片类、精神类药物的患者; 2. 怀孕或哺乳的患者; 3. 精神分裂症、严重抑郁状态等精神性疾病的患者; 4. 肝肾功能严重异常患者; 5. 心动过缓或传导阻滞的患者; 6. 颅内压升高或青光眼的患者; 7. 既往有异常手术麻醉史及对氯胺酮或其他术中使用药物过敏患者; 8. 未经治疗或未得到控制的甲亢患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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