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【ChiCTR2500111386】非缺血性射血分数降低性心力衰竭患者冠状动脉微血管功能障碍与1年内心力衰竭再入院的相关性分析临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

非缺血性射血分数降低性心力衰竭患者冠状动脉微血管功能障碍与1年内心力衰竭再入院的相关性分析临床研究

试验专业题目

非缺血性射血分数降低性心力衰竭患者冠状动脉微血管功能障碍与1年内心力衰竭再入院的相关性分析临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 本研究以射血分数降低心力衰竭（HFrEF）患者作为研究对象，旨在探讨通过血管造影微血管阻力（AMR）评估的冠状动脉微血管功能障碍（CMD）与1年内心力衰竭再入院（RHF）的发生之间的关系。 2.探讨通过血管造影微血管阻力（AMR）评估的冠状动脉微血管功能障碍（CMD）与心衰患者1年内MACE事件之间的关系。 3.识别高危人群，为早期干预、早期治疗提供理论依据，为减少此类患者不良事件发生、提高患者的生存率及生活质量提供新的可能思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市医学科学创新计划；徐州医科大学附属医院临床研究专项；

试验范围

/

目标入组人数

281;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞18岁（2）符合2017年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南的诊断标准，LVEF<40%（3）冠状动脉造影无明显狭窄患者。；

排除标准

（1）合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、风湿性和免疫性疾病以及严重血液系统疾病（2）冠状动脉造影图像质量差，无法进行后处理（3）心肌病排除肥心（4）临床相关数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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