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【ChiCTR2600116604】院内增强型体外反搏VS居家远隔缺血预实验改善CKD患者的心肺适能及机制的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏疾病

试验通俗题目

院内增强型体外反搏VS居家远隔缺血预实验改善CKD患者的心肺适能及机制的临床研究

试验专业题目

院内增强型体外反搏VS居家远隔缺血预实验改善CKD患者的心肺适能及机制的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.CKD患者心肺适能的影响因素是否与外周骨骼肌微循环及内皮功能异常有关。 2观察院内增强型体外反搏VS居家远隔缺血预适应，对CKD患者的心肺适能改善状况。 3.院内增强型体外反搏VS居家远隔缺血预实验改善CKD患者心肺适能的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基线评估后由一名与试验无关的个体使用计算机生成的随机数进行区组随机化

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CKD G1-5期诊断标准，病情稳定的患者； 2.年龄20-50 周岁； 3.神志清楚，能配合治疗的患者； 4.患者本人及家属同意参与研究并签署知情同意书者；；

排除标准

1.近3 个月服用过叶酸、维生素B12 等影响Hcy 血清水平药物的患者； 2.合并恶性肿瘤、严重营养不良、急慢性感染性疾病、活动性肝病、免疫系统疾病、恶性或难治性高血压、精神疾病以及不能配合的患者； 3.妊娠、哺乳期妇女； 4.有体外反搏及远隔缺血预适应治疗禁忌症的患者：四肢静脉血栓、腹主动脉瘤、主动脉夹层、心律>=140 次/分、主动脉瓣关闭不全、有全身或局部出血倾向者(血小板减少、凝血功能异常等)、活动性脑出血、腹水、肺栓塞及中度以上的肺心病等； 5.拒绝签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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