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首页 临床进展 连续胸肋间筋膜阻滞对老年经胸骨正中劈心脏手术患者术后疲劳的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2600118123】连续胸肋间筋膜阻滞对老年经胸骨正中劈心脏手术患者术后疲劳的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

连续胸肋间筋膜阻滞对老年经胸骨正中劈心脏手术患者术后疲劳的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

连续胸肋间筋膜阻滞对老年经胸骨正中劈心脏手术患者术后疲劳的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：比较单次胸肋间筋膜阻滞与连续胸肋间筋膜阻滞对老年经胸骨正中劈心脏手术研究参与者术后远期疲劳综合征发生率的影响。 2.次要目的：探究连续胸肋间筋膜阻滞对老年经胸骨正中劈心脏手术研究参与者术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员进行随机化，使用区组随机化将患者分至S-PIFB组、C-PIFB组

盲法

本研究采用双盲设计。受试者、临床研究人员（包括干预执行医护人员）、结局评估者以及数据分析人员均对分组信息保持盲态。仅在发生严重不良事件（SAE）等危及受试者安全的紧急情况下，方可按照标准程序实施破盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期行胸骨正中劈非体外循环心脏手术的研究参与者； 2.年龄≥60周岁； 3.ASA分级II或III级。；

排除标准

1.体重指数（BMI）大于 30 kg/m²； 2.术前诊断为疲劳综合征（视觉模拟量表评分大于 5 分）； 3.对局麻药过敏； 4.有精神或心理疾病史； 5.有慢性疼痛史； 6.术前使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或阿片类镇痛药； 7.术前严重肝肾功能障碍； 8.充血性心力衰竭。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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