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【ChiCTR2600119889】竖脊肌平面阻滞与髂筋膜间隙阻滞对后路全髋关节置换术术后恢复质量的影响比较：一项单中心、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后路全髋关节置换手术术后剧烈疼痛；术后恶心呕吐；术后恢复质量低下。

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞与髂筋膜间隙阻滞对后路全髋关节置换术术后恢复质量的影响比较：一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞与髂筋膜间隙阻滞对后路全髋关节置换术术后恢复质量的影响比较：一项单中心、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

由于L-ESPB的药液扩散具有不确定性，是否有效保留运动，提高术后恢复质量存在质疑。目前关于全髋关节置换手术中应用L-ESPB和FICB并关注术后恢复质量的文献有限，本研究旨在对比分析L-ESPB与FICB在后外侧入路THR术后恢复质量及运动功能保留方面的差异，以探求术后最佳镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队中的专业统计人员采用动态随机区组化，选择年龄，作为分层因素，采用最小化法：根据已入组患者的基线特征分布，计算新患者分配到各组的“不平衡系数”；以更高概率将新患者分配至能缩小组间差异的组别（如设置80%概率选择最优组，20%完全随机）。区组长度设为4.

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：45-85岁； 2.ASA：I级～III级； 3.使用后外侧入路接受单侧THR（髋关节骨关节炎；股骨头缺血性坏死；髋关节发育不良）； 4.提供知情同意；；

排除标准

1.长期使用阿片类药物或术前止疼类药物滥用史（＞3个月）、或存在除关节疾病外的其他慢性疼痛病史； 2.存在区域麻醉禁忌证（凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等）； 3.急诊手术或翻修术； 4.采用椎管内技术实施的THR； 5.脊柱局部病变或手术史； 6.妊娠/哺乳期； 7.合并严重心功能不全（纽约心脏协会 [NYHA] 分级≥Ⅲ 级）、肝功能不全（Child-Pugh 分级≥C 级）或肾功能损害（血清肌酐>442μmol/L 或肾小球滤过率[GFR]<60 mL/min）； 8.既往有神经、精神疾病史； 9.计划术后入住重症监护病房； 10.存在认知障碍、语言沟通障碍、无法配合研究流程者或拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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