【ChiCTR2600119943】亮光暴露对全身麻醉手术患者术后苏醒时间的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119943

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

亮光暴露对全身麻醉手术患者术后苏醒时间的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

亮光暴露对全身麻醉手术患者术后苏醒时间的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

尽管基础与临床研究均指出亮光对情绪、睡眠及认知功能的积极影响，关于亮光暴露是否能作为一种可行的、非药物的促醒干预以影响围术期或麻醉相关的意识转换，目前仍缺乏系统性的临床证据与机制性研究，本研究拟以随机对照试验设计评估亮光暴露干预对接受全身麻醉患者术后苏醒时间的影响。我们假设亮光暴露能够通过调节与觉醒相关的神经回路和递质活性，促进麻醉后意识恢复、缩短苏醒时间并改善相关短期临床结局。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非参与受试者招募、筛选及干预实施的独立研究人员使用计算机软件生成。此人员对受试者的临床特征和分组结果完全不知情。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

270

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-04

试验终止时间

2026-07-04

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.ASA分级1-3级； 3.预计全身麻醉时间大于2小时的择期腹腔镜手术患者；；

排除标准

1.BMI>35 kg/m^2； 2.急诊手术； 3.困难气道（预计或既往记录）； 4.既往或现有严重眼部疾病（含术后 3 个月内眼部手术）； 5.重度/失控的呼吸、循环、肝或肾功能障碍； 6.睡眠障碍； 7.术前 7 日内使用长效镇静/催眠药； 8.中枢神经系统(CNS)或颅脑手术、颈部大血管手术以及心脏手术的患者； 9.术中出现血流动力学严重不稳或其他严重围术期并发症； 10.孕妇、妊娠或哺乳期患者； 11.光敏性癫痫或对强光刺激有禁忌； 12.无法配合或无法提供书面知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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