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【ChiCTR2600119444】香芍颗粒联合常规西药治疗伴焦虑抑郁症状的功能性消化不良有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

香芍颗粒联合常规西药治疗伴焦虑抑郁症状的功能性消化不良有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

香芍颗粒联合常规西药治疗伴焦虑抑郁症状的功能性消化不良有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实临床环境中，评价香芍颗粒联合常规西药治疗方案对伴焦虑抑郁症状的功能性消化不良女性患者的症状改善效果及安全性，为临床精准用药提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

扬子江药业集团

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合功能性消化不良的诊断要点； 2.广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）≥10分或患者健康问卷9项（PHQ-9）≥10分； 3.年龄18~75岁，女性； 4.自愿签署知情同意书，能配合完成随访。；

排除标准

1.反流性食管炎（LA-B级以上）、活动性消化性溃疡、幽门螺杆菌检测阳性者、消化道恶性肿瘤以及其他可能引起消化不良症状的器质性疾病； 2.严重心、肝、肺、肾、血液系统疾病、恶性肿瘤患者； 3.精神疾病：精神分裂症、双相情感障碍等； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.对香芍颗粒成分（香附、白芍等）过敏者； 6.近3个月参加其他临床试验者； 7.研究者认为其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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