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【ChiCTR2600120810】经皮耳迷走神经刺激联合右美托咪定鼻喷对腹腔镜妇科手术患者术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍(POGD)

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激联合右美托咪定鼻喷对腹腔镜妇科手术患者术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激联合右美托咪定鼻喷对腹腔镜妇科手术患者术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究是否可以通过经皮耳迷走神经刺激和右美托咪定鼻喷，减少全麻与手术对腹腔镜妇科手术胃肠功能损害，改善术后胃肠功能恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，对所有符合条件的患者进行随机化分组。使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ级； 2.择期行腹腔镜妇科手术； 3.年龄18-65岁；；

排除标准

1.植入电刺激装置（如心脏起搏器等）者； 2.存在气道高反应性（哮喘、COPD）者； 3.对本试验使用的任何药物过敏者； 4.低血压、心动过缓和窦性停搏者； 5.既往有过敏性鼻炎、鼻腔手术史者以及近2周内有呼吸道感染史； 6.严重肝肾功能异常者； 7.确诊为慢性胃肠道炎症者； 8.既往有腹部手术史及肠梗阻史者； 9.长期使用阿片类药物者； 10.无法正常交流者：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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