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【ChiCTR2600121258】甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚对腹腔镜结直肠癌患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚对腹腔镜结直肠癌患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚对腹腔镜结直肠癌患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚对腹腔镜结直肠癌患者术后疲劳综合征的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用计算机以1:1比例随机生成随机编码表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级 I-III 级； 2. 计划在全身麻醉下择期行腹腔镜下结直肠癌手术； 3. 体重指数（BMI）：18-30 kg/m^2； 4. 年龄 18-80 岁； 5. 精神正常，具有一定理解沟通能力； 6. 知情同意实验方案；

排除标准

1. 存在视觉、语言或听觉障碍，无法配合术后疲劳的评估； 2. 患有神经精神疾病（如重度痴呆），且严重程度已影响术后评估； 3. 术前已存在严重疲劳（视觉模拟评分＞5 分）； 4. 长期滥用酒精、阿片类药物、苯二氮䓬类药物； 5. 严重心血管疾病、肝肾功能障碍者； 6. 术前 6 个月内接受放化疗；

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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