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【ChiCTR2600120873】基于MRI的靶向重复经颅磁刺激(rTMS)对帕金森病冻结步态疗效及脑皮层血流动力学影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120873

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于MRI的靶向重复经颅磁刺激(rTMS)对帕金森病冻结步态疗效及脑皮层血流动力学影响的研究

试验专业题目

基于MRI的靶向重复经颅磁刺激(rTMS)对帕金森病冻结步态疗效及脑皮层血流动力学影响的研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于MRI的靶向rTMS治疗能够通过改变PD FOG患者大脑皮层异常脑血流动力学，实现功能重建，进而改善临床症状。对降低PD-FOG患者致残率、改善其生活质量以及缓解医疗压力等方面具有重要的社会意义。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机抽样法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在45-80岁之间; 2.符合2015年MDS版 PD 诊断标准; 3.FOG的判定标准(≥以下任意一条):（1）主观判定:根据FOG 问卷(Freezingof Gait Questionnaire, FOGQ)中的第3项,询问患者在起步、转弯、或行走过程中是否感觉脚被粘在地面上;（2）主观判定:通过向患者及看护人播放典型的FOG 发作视频来确认;（3）客观判定:通过双向360°快速转弯、双任务及小步快速行走诱发 FOG; 4. H-Y 分期(Hoehn-Yahr stage, H-Y 分期):2-4期: 5.简明精神状态检查量表(MMSE)>=24分: 6.PD药物稳定服用2周以上,且在研究期间药物治疗方案不更改; 7.可配合完成 TTMS 治疗及症状评估。；

排除标准

1.继发性帕金森病综合征和帕金森病叠加综合征患者； 2.存在TMS治疗禁忌症者； 3.有严重认知功能障碍且无法配合治疗及评估的患者（MMSE＜24分）； 4.既往做过脑部手术、存在脑部占位或脑卒中等中枢神经系统疾病史的患者； 5.严重的运动障碍或震颤影响rTMS刺激治疗者； 6.曾经接受过TMS或经颅直流电刺激治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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