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【ChiCTR2600127225】各颈椎手术对椎旁肌形态及脂肪浸润影响的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

各颈椎手术对椎旁肌形态及脂肪浸润影响的比较研究

试验专业题目

各颈椎手术对椎旁肌形态及脂肪浸润影响的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同入路(前路、后路、前后联合)及不同术式(椎间盘切除融合、椎体次全切除融合、椎管扩大成形、椎板切除融合、人工间盘置换等)对颈椎椎旁肌横截面积(CSA)萎缩率及脂肪浸润(FI)增加率的影响,明确各术式对椎旁肌的保护与损伤模式,为临床术式选择及术后康复提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因颈椎退变、创伤、畸形、肿瘤等疾病接受颈椎手术治疗的患者; 2. 术式涵盖前路、后路或联合入路各类颈椎手术; 3. 具有完整的术前及术后末次随访颈椎MRI(T2轴位)及X线资料; 4. 年龄18~80岁,性别不限。 1. 因颈椎退变、创伤、畸形、肿瘤等疾病接受颈椎手术治疗的患者;2. 术式涵盖前路、后路或联合入路各类颈椎手术;3. 具有完整的术前及术后末次随访颈椎MRI(T2轴位)及X线资料;4. 年龄18~80岁,性别不限。;

排除标准

1. 合并颈椎感染、结核、原发性颈椎肿瘤(转移瘤可酌情纳入); 2. 既往有颈椎手术史; 3. 术后MRI图像质量不佳,无法清晰勾画肌肉轮廓; 4. 严重颈椎畸形或创伤导致椎旁肌解剖结构严重破坏者; 5. 左利手患者(为控制手性对肌肉发育不对称的潜在影响)。;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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