【ChiCTR2600127157】基于CT Hounsfield单位值评估后交叉韧带胫骨止点骨块及韧带质量与损伤模式关系的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127157

试验状态

尚未开始

药物名称

多层螺旋CT

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

急性后交叉韧带损伤

试验通俗题目

基于CT Hounsfield单位值评估后交叉韧带胫骨止点骨块及韧带质量与损伤模式关系的回顾性研究

试验专业题目

基于CT Hounsfield单位值评估后交叉韧带胫骨止点骨块及韧带质量与损伤模式关系的回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过测量后交叉韧带胫骨止点骨块HU值及韧带HU值，探讨骨组织质量与韧带组织CT衰减特征对后交叉韧带不同损伤模式形成的影响，旨在建立一种基于CT定量参数的损伤模式评估方法，为后交叉韧带损伤的影像学分型、损伤机制分析及临床诊疗决策提供客观依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18 岁，性别不限。 2. 临床诊断为急性后交叉韧带损伤，受伤至影像检查时间原则上<=6 周。 3. 具备膝关节 MRI 资料和/或手术记录，可用于判定 PCL 损伤模式。 4. 具备膝关节 CT 原始影像或可进行 MPR 重建的薄层影像，可用于胫骨止点骨质及 PCL 本体 HU 值测量。 5. 病历资料中至少包含年龄、性别、受伤侧别、受伤机制及影像检查时间等基本信息。 1. 年龄>=18 岁，性别不限。2. 临床诊断为急性后交叉韧带损伤，受伤至影像检查时间原则上<=6 周。3. 具备膝关节 MRI 资料和/或手术记录，可用于判定 PCL 损伤模式。4. 具备膝关节 CT 原始影像或可进行 MPR 重建的薄层影像，可用于胫骨止点骨质及 PCL 本体 HU 值测量。5. 病历资料中至少包含年龄、性别、受伤侧别、受伤机制及影像检查时间等基本信息。；

排除标准

1. 陈旧性 PCL 损伤、受伤时间不明或受伤至影像检查时间＞6 周者。 2. 既往同侧膝关节手术史或既往明确 PCL 损伤史。 3. 合并严重胫骨平台骨折、股骨远端骨折、膝关节脱位后严重骨性破坏等影响ROI 测量的损伤。 4. 严重膝关节骨关节炎、类风湿关节炎、感染、肿瘤、代谢性骨病或其他明显影响局部骨质/韧带影像学表现的疾病。 5. CT 图像层厚过大、重建质量差、运动伪影明显、金属伪影明显或无法清楚识别 PCL 胫骨止点区域者。 6. MRI 或手术资料不足，无法可靠判定损伤模式者。 7. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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