【ChiCTR2600126993】海曲泊帕联合重组人血小板生成素治疗脓毒症相关性血小板减少症的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126993

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症相关性血小板减少症（SAT）

试验通俗题目

海曲泊帕联合重组人血小板生成素治疗脓毒症相关性血小板减少症的研究

试验专业题目

海曲泊帕联合重组人血小板生成素治疗脓毒症相关性血小板减少症的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、本研究旨在系统评估海曲泊帕联合rhTPO治疗脓毒症相关性血小板减少症（SAT）的有效性及安全性。具体而言，将通过对接受该联合治疗方案的SAT患者进行回顾性队列分析，观察治疗前后第14天血小板计数变化，评估有效性。通过上述研究，期望为SAT的临床治疗提供科学依据，并为未来相关领域的研究奠定基础。 2. 评价对第 7、10 天血小板恢复、28 天死亡率、ICU 住院时间、出血事件发生率及临床结局改善情况，并以不良反应类型为指标评价其安全性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 符合脓毒症及SAT的诊断标准，血小板减少发生在脓毒症病程中； 3. 接受rhTPO单药治疗或海曲泊帕联合rhTPO治疗，治疗方案明确、用药剂量及疗程可追溯； 4. 临床资料完整，包括一般人口学特征、基础疾病、脓毒症病因、实验室检查、治疗方案、疗效及不良反应、临床结局等； 5. 治疗前未接受其他促血小板生成药物治疗，且未进行血小板输注（或输注血小板时间在促血小板治疗之后，不影响疗效评估）； 1. 年龄≥18岁； 2. 符合脓毒症及SAT的诊断标准，血小板减少发生在脓毒症病程中； 3. 接受rhTPO单药治疗或海曲泊帕联合rhTPO治疗，治疗方案明确、用药剂量及疗程可追溯； 4. 临床资料完整，包括一般人口学特征、基础疾病、脓毒症病因、实验室检查、治疗方案、疗效及不良反应、临床结局等； 5. 治疗前未接受其他促血小板生成药物治疗，且未进行血小板输注（或输注血小板时间在促血小板治疗之后，不影响疗效评估）；；

排除标准

1、血液系统恶性肿瘤； 2、放化疗相关血小板减少； 3、肝硬化脾亢； 4、肝素诱导性血小板减少； 5、活动性大出血； 6、妊娠 / 哺乳； 7、ICU 住院＜24h；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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