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【ChiCTR2600121156】经皮耳迷走神经电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究方案

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究方案

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临床试验信息
试验目的

1. 经皮耳迷走神经电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征的 影响 2. 经皮耳迷走神经电刺激对胃癌根治术患者术后胃肠功能恢复、术后 睡眠障碍、术后疼痛、术后恶心呕吐、术后焦虑、术后恢复质量的影响； 3. taVNS 可能影响术后疲劳综合征的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

同组不参与试验人员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期于全麻下行腹腔镜胃癌根治术； 2.年龄18-75岁； 3.ASA分级II-Ⅲ级； 4.BMI:18.5-30kg/m^2； 5.自愿参加本项试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.耳部解剖结构异常影响仪器使用者 2.拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等 3.体内有金属植入器件者（体内植入心脏起搏器、植入性迷走神经刺激装置等） 4.术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等) 5.拒绝签署试验同意书，或者视力，听力障碍难以沟通，无法完成量表评估者 6.妨碍试验依从性的神经精神系统疾病（难治性癫痫、严重抑郁症） 7.伴有严重的肾脏、心血管或肝脏疾病（Child-Pugh分级C级或eGFR<30ml/min/1.73m^2)；血肌酐(Scr)>=178μmol/L；心功能NYHA3-4 级,LVEF<40%；肺功能障碍PaO2＜60mmhg） 8.最近3个月有手术史 9.已参与其他临床研究；

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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