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【ChiCTR2600120743】经皮耳迷走神经刺激对择期行剖宫产术产妇产后抑郁样情绪的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁样情绪

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对择期行剖宫产术产妇产后抑郁样情绪的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对择期行剖宫产术产妇产后抑郁样情绪的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.经皮耳迷走神经刺激对剖宫产患者产后抑郁样情绪的影响。 2.经皮耳迷走神经刺激对剖宫产患者的产后疼痛、产后睡眠、产后焦虑、产后恢复质量、尿潴留以及产后胃肠道恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

同组不参与试验人员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲（对受试者和研究者均设盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，37-42周单胎产妇； 2.拟行腰硬联合麻醉下剖宫产术； 3.子宫下段横切口手术； 4.ASAII、III级。；

排除标准

1.拒绝签署试验同意书； 2.有神经精神系统疾病，及既往有神经或精神疾病病史； 3.耳性皮炎； 4.药物滥用者； 5.认知功能障碍或无法沟通； 6.无法使用患者控制的静脉镇痛泵； 7.严重的妊娠期高血压、糖尿病、心脑血管疾病。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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