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【ChiCTR2600118469】taVNS应用于脓毒症相关性脑病患者的脑保护治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关性脑病

试验通俗题目

taVNS应用于脓毒症相关性脑病患者的脑保护治疗

试验专业题目

taVNS应用于脓毒症相关性脑病患者的脑保护治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索早期应用taVNS是否可有效抑制脓毒症相关性脑病患者的全身炎症反应、改善其认知功能、保护相关脏器、减轻疾病严重程度、降低个人与社会医疗负担

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件生成区组随机数字表，随机序列由独立统计人员保管，操作人员按编号顺序纳入患者并执行干预

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-06

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脓毒症相关性脑病诊断标准且发病时间不超过48小时 2.年龄>=18周岁； 3.患者或其法定代理人自愿参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.耳部局部皮肤感染、畸形、创伤或术后瘢痕，影响电极贴附者； 2.体内植入心脏起搏器、除颤器（ICD）等电子医疗设备者； 3.既往有迷走神经切断术史或明确的颈部迷走神经损伤史； 4.有缓慢性心律失常病史（如窦性停搏、高度房室传导阻滞）或曾发生严重心血管不良事件者； 5.已知中枢神经系统基础疾病（如卒中、痴呆、帕金森病、癫痫等）； 6.近3个月内有颅脑外伤或神经外科手术史； 7.终末期疾病患者（预期生存时间 < 72小时）或接受姑息治疗者； 8.极度躁动、持续癫痫发作或无法保持静息状态，影响干预实施与评估者； 9.妊娠期或哺乳期妇女； 10.正在参与其他干预究性临床研者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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