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【ChiCTR2600117814】经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜胃减容术患者术后疼痛的影响:一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600117814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

躯体感觉、疼痛与镇痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜胃减容术患者术后疼痛的影响:一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜胃减容术患者术后疼痛的影响:一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.经皮耳迷走神经电刺激对减重患者术后内脏痛的影响 2.经皮耳迷走神经电刺激对减重患者术后胃肠功能恢复、阿片类药物使用情况、术后恶心呕吐、焦虑抑郁、睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成器技1:1生成随机序列,受试者将随机分配到试验组或对照组,由研究者将随机序列放入密封、不透明按顺序编号的信封,术前访视时打开相应的序号信封,确定分组

盲法

本研究为双盲设计,随访者与受试者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18 - 60岁之间; 2. ASA I级或II级; 3. 行择期全麻下行减重手术患者;

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书; 2. 植入心脏起搏器 / ICD; 3. 永久性房颤或其他高危心律失常; 4. 拟刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等; 5. 有神经精神系统疾病,及既往有神经或精神疾病病史; 6. 视力、听力障碍以及难以沟通者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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