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【ChiCTR2600118106】髋关节囊周神经(PENG)阻滞联合股外侧皮神经、髂腹下神经和髂腹股沟神经阻滞对全髋关节置换术后镇痛效果的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600118106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全髋关节置换术后镇痛

试验通俗题目

髋关节囊周神经(PENG)阻滞联合股外侧皮神经、髂腹下神经和髂腹股沟神经阻滞对全髋关节置换术后镇痛效果的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

髋关节囊周神经(PENG)阻滞联合股外侧皮神经、髂腹下神经和髂腹股沟神经阻滞对全髋关节置换术后镇痛效果的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

目前,关于阻滞髂腹下神经(IHN)和髂腹股沟神经(IIN)对于全髋关节置换术(THA)术后镇痛效果的相关研究还很少。然而,髂腹下神经(IHN)和髂腹股沟神经(IIN)阻滞已经用于腹部手术。 鉴于目前全髋关节置换术(THA)的手术量很大,推测联合髂腹下神经(IHN)和髂腹股沟神经(IIN)阻滞对THA患者术后的镇痛效果和生活质量的恢复方面也具有很大的潜力。因此,我们设计了这项前瞻性、随机对照临床试验,假设髋关节囊周神经(PENG)阻滞联合股外侧皮神经、髂腹下神经(IHN)和髂腹股沟神经(IIN)阻滞对全髋关节置换(THA)患者术后镇痛效果较传统的周围神经阻滞更好,从而改善患者预后,指导临床工作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究者使用计算机生成随机数字表,将符合标准的患者按照1:1的比例进行随机分为2组:一组接受髋关节囊周神经(PENG)阻滞联合股外侧皮神经、髂腹下神经(IHN)和髂腹股沟神经(IIN)阻滞(试验组),一组仅接受髋关节囊周神经(PENG)阻滞联合股外侧皮神经阻滞(对照组)。

盲法

试验分组情况对患者、手术医生设盲。患者入手术室后,由一名麻醉医生打开密闭信封,并根据分组情况准备相关药物,并行神经阻滞。该麻醉医生不参与后续数据收集及数据分析。原则上,若不小心暴露分组,则更换负责数据采集及随访的研究者。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期于全身麻醉下接受全髋关节置换术(THA)后外侧入路的患者 2.年龄≥18岁 3.体重指数BMI≤35kg/m2 4.美国麻醉医师协会(ASA)I-III级;

排除标准

1.患者拒绝参与研究 2.认知功能障碍或沟通无效 3.肢体截肢、截瘫 4.存在影响下肢肌肉的相关疾病(如脊髓灰质炎、小儿麻痹症、重症肌无力、多发性肌炎等) 5.周围神经阻滞麻醉禁忌症(例如,穿刺部位皮肤感染、凝血功能异常或障碍等) 6.慢性疼痛、长期使用镇痛药物史或对阿片类药物成瘾 7.对局部麻醉药物过敏或不能耐受 8.使用其他手术入路 9.使用脊髓麻醉 10.双侧手术或关节置换术后翻修 11.目前参加了另一项可能影响主要结局的干预性研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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