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【ChiCTR2600119352】经颅直流电刺激对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600119352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量,恶心呕吐与疼痛

试验通俗题目

经颅直流电刺激对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

经颅直流电刺激对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.探究经颅直流电刺激对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响 2.评估tDCS对PONV发生率、术后疼痛、术后睡眠、术后焦虑、肠道功能恢复(首次排气/下床时间)的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成器技1:1生成随机序列,受试者将随机分配到试验组或对照组,由研究者将随机序列放入密封、不透明按顺序编号的信封,术前访视时打开相应的序号信封,确定分组

盲法

本研究为双盲设计,随访者与受试者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65岁; 2.BMI≥30[( kg )/m^2]; 3.ASA分级为II~Ⅲ级; 4.拟择期行腹腔镜下胃减容手术患者; 5.能理解研究流程与各种评估量表使用,能与研究人员有效沟通;

排除标准

1.拒绝签署试验同意书; 2.体内有植入性电生理装置者; 3.局部皮肤破损、感染者; 4.交流障碍、无法配合研究者,如语言理解障碍、精神疾病等; 5.长期服用激素,止吐或止痛药物者; 6.有胃食管反流的病人; 7.既往有神经或精神疾病病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

642350

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