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首页 临床进展 5-羟色胺3受体阻滞剂对术前衰弱的老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2600118809】5-羟色胺3受体阻滞剂对术前衰弱的老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前衰弱的老年患者麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

5-羟色胺3受体阻滞剂对术前衰弱的老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

5-羟色胺3受体阻滞剂对术前衰弱的老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较在麻醉诱导前和手术结束时静脉注射盐酸帕洛诺司琼对术前衰弱的老年患者麻醉诱导后低血压和术后恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用了分层随机化方法，由一名不参与研究设计的研究者对符合纳入标准的患者的高血压状态进行分层，根据术前是否收缩压>=140mmHg 或舒张压>=90 mmHg 来确定。在每层内，利用计算机生成的随机数字表以1：1 的比例创建研究组分配列表，即分为诱导组（I 组）和结束组（E 组）。分组情况保存在密闭信封中，按照顺序编号。通过 SPSS 软件进行分层随机分配，确保各层内诱导组/结束组比例平衡。

盲法

本试验采用双盲设计：对受试者设盲、对数据评估者设盲，整个随机化分配过程对研究者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-85岁； 2.ASA分级为Ⅱ级～Ⅲ级的老年患者； 3.择期行全身麻醉下非心脏手术； 4.FFP评分>=3分；；

排除标准

1.严重肝功能损害病史，即Child-Pugh分级C级； 2.术前心电图QT间期延长； 3.拒绝手术或拒绝参加本研究； 4.使用抗抑郁药物或抗精神病药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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