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【ChiCTR2600117718】不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜下老年泌尿外科肿瘤患者术后抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后抑郁

试验通俗题目

不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜下老年泌尿外科肿瘤患者术后抑郁的影响

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜下老年泌尿外科肿瘤患者术后抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量的艾司氯胺酮是否可以改善老年泌尿外科肿瘤患者术后抑郁症状及程度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据三种不同干预方式,按手术时间顺序招募全麻下行腹腔镜老年泌尿外科肿瘤手术的患者,根据计算机生成的随机序列随机分配至低剂量艾司氯胺酮组、中等剂量艾司氯胺酮组和生理盐水组三组中的一组。

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜下泌尿外科肿瘤手术; 2. ASA 分级 II~III 级; 3. 年龄≥65周岁; 4. BMI18.5~27.9kg/㎡。;

排除标准

1.术前有严重的认知障碍 2.对艾司氯胺酮药物过敏及禁忌症; (颅内压严重升高的患者;未经治疗或控制不佳的的高血压患者;青光眼患者;未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者;肾上腺嗜铬细胞瘤患者;癫痫患者) 3.合并严重心血管疾病 (如心梗、心衰、恶性心律失常等),肾脏疾病(肾小球滤过率<60ml/(min·1.73m2)-1),肝脏疾病(血清总胆红素≥2mg/dl) 4.术前GDS-15评分>5分 5.近期服用过抗抑郁药或接受过其他抗抑郁治疗 6.中度以上贫血患者(血红蛋白<90g/L) 7.有药物滥用史、精神疾病、交流障碍等;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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