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【ChiCTR2600117970】静脉输注利多卡因对择期行脑肿瘤切除术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

静脉输注利多卡因对择期行脑肿瘤切除术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

静脉输注利多卡因对择期行脑肿瘤切除术患者术后谵妄的影响

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475200

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临床试验信息
试验目的

探究静脉输注利多卡因对择期行脑肿瘤切除术患者术后谵妄的影响；静脉注射利多卡因能否降低 NLR 比值，NLR 比值是否可以预测谵妄发生，如果可以则确定 NLR 比值在脑肿瘤切除术中的截断值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机序列，将符合条件的患者随机分配到L组或C组中的一组，把随机序列放入不透明的信封中。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁 2.ASA分级Ⅱ、Ⅲ级 3.BMI18～30kg/㎡ 4.择期全麻下行单侧幕上肿瘤切除术，术前未进行任何放疗、化疗 5.简易精神状态评分（MMSE）正常：文盲≥ 17，小学≥20，中学及以上≥24或蒙特利尔认知评分（MoCA）正常：≥26分，教育年限≤12年即高中及以下教育水平校正为原基础得分+1分；

排除标准

1.急诊手术 2.术前存在认知功能障碍或精神神经系统疾病病史 3.BMI≥30 kg/m^2或低体重（<40 kg） 4.明显的窦性心动过缓（心率为 <50 次/分钟）或其他严重的心血管疾病 5.低蛋白血症 6.长期服用精神类药物、酗酒 7.严重肝肾功能受损 8.最近3个月有手术史 9.无法完成本研究的量表 10.对本研究涉及的药物过敏 11.已参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

475200

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