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【ChiCTR2600118326】生物标志物与T2DM患者认知功能下降的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

生物标志物与T2DM患者认知功能下降的相关性研究

试验专业题目

生物标志物与T2DM患者认知功能下降的相关性研究

申办单位信息
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221004

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临床试验信息
试验目的

探究生物标志物与2 型糖尿病患者认知功能下降的相关性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自费或课题组来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据2020年《中国糖尿病防治指南》,至少满足以下一条者即可诊断为糖尿病: (1)糖尿病症状 ( 典型症状为烦渴多饮、多食、多尿及不明原因的体重下降)加随机静脉血浆血糖>= 11.1 mmol/L;(2)空腹血浆葡萄糖(fasting blood glucose, FPG)水平>= 7.0 mmol/L; (3)口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test, OGTT),葡萄糖负荷后2 h血浆葡萄糖(2hPG)水平>= 11.1 mmol/L,无典型糖尿病症状者,需改日复查确认。也可采用糖化血红蛋白(HbA1c)>= 6.5%作为糖尿病诊断切点。所有参与者都需完成了蒙特利尔认知评估量表(MoCA)。;

排除标准

(1)1型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他特殊类型糖尿病患者; (2)入院血常规示白细胞、中性粒细胞及CRP异常者或急性感染者; (3)合并糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖昏迷等糖尿病急性并发症或其他慢性并发症患者; (4)严重精神疾病(如重度抑郁症)或神经系统疾病(脱壳脊髓炎、中风或脑肿瘤); (5)患有恶性肿瘤、血液系统、自身免疫等相关疾病; (6)有酗酒、药物成瘾、一氧化碳中毒、甲状腺功能减退、维生素B12缺乏或叶酸缺乏或其他严重慢性疾病史; (7)严重的认知障碍、听力视力受损者,使参与者在完成量表期间无法配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

221004

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