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【ChiCTR2500111409】基于近红外脑功能成像技术监测外部线索干预改善帕金森冻结步态的脑网络机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111409

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像技术监测外部线索干预改善帕金森冻结步态的脑网络机制研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术监测外部线索干预改善帕金森冻结步态的脑网络机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过近红外脑功能成像技术（fNIRS)研究冻结步态（FOG）患者在外部线索干预下的大脑皮层激活情况以及脑网络连接情况，从而探索外部线索干预改善FOG的深层机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据2015年Movement Disorder Society（MDS）临床诊断标准诊断帕金森病（PD）； 2. 年龄50–80岁； 3. 根据步态冻结问卷（Freezing of Gait Questionnaire, FOG-Q）确认存在步态冻结； 4. 根据Hoehn-Yahr（H-Y）分期量表评定为II–III期PD； 5. 在无任何辅助设备的情况下具备独立行走能力； 6. 具有足够听力和视力（通过“耳语测试”正确回忆及使用Snellen图表达到6/12视力判断）； 7. 服用稳定剂量的药物至少4周。；

排除标准

1. 明显的认知障碍（蒙特利尔认知评估量表MoCA总分<26，或简易精神状态检查量表MMSE<24）； 2. 影响步态的其他疾病（如肌肉骨骼疾病、视力障碍、前庭功能障碍）； 3. 严重的体位性低血压； 4. 运动受限时间超过2分钟。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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