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【ChiCTR2500109228】脐带间充质干细胞外泌体的功能特性及其对慢性肾脏病的治疗作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

脐带间充质干细胞外泌体的功能特性及其对慢性肾脏病的治疗作用研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞外泌体的功能特性及其对慢性肾脏病的治疗作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用BOLD-MRI、ECT、MRI增强扫描等技术评价hUC-MSCs-exo治疗前后慢性肾脏病患者肾脏血氧水平、组织灌注以及肾功能的改善程度，推动微血管损伤和低氧检测技术在临床中的应用，推广采用hUC-MSCs-exo治疗慢性肾脏病，为临床治疗慢性肾脏病提供新的方法及理论依据，最终延缓慢性肾脏病患者肾功能进展，减轻患者痛苦，为社会节约巨额透析费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委科研课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入2025年7月—2027年7月徐州医科大学附属医院肾脏内科CKD2-4期，即15；

排除标准

1.血糖控制不佳； 2.合并严重代谢性酸中毒、电解质紊乱、严重心脑血管疾病、重症急性胰腺炎、休克、脱水、接受手术治疗及有急诊透析指征者； 3.甲状腺功能亢进或服用皮质类固醇的患者； 4.合并恶性肿瘤、影响氧合水平的呼吸系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病或其他严重的系统疾病； 5.在研究期间可能接受肾移植的人士； 6.预期生存时间< 12个月； 7.妊娠、哺乳期妇女； 8.入组前3个月内参加其他药物临床试验的患者； 9.因精神状况不佳而不能合作或临床医生因其他原因评估的不合格患者。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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