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【ChiCTR2500113596】高频QRS对AMI患者PCI术后微循环及不良事件预测的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

高频QRS对AMI患者PCI术后微循环及不良事件预测的前瞻性队列研究

试验专业题目

高频QRS对AMI患者PCI术后微循环及不良事件预测的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估高频QRS指标对AMI患者PCI术后1年内包括心血管死亡、非致命性卒中、非致命性心梗、非计划性缺血驱动的血运重建、因心衰住院、恶性心律失常在内的主要不良心血管事件（MACEs）的预测价值，并构建患者预后风险预测模型。 2.评估HFQRS指标对AMI患者PCI术后微循环障碍的辅助诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加，理解并签署知情同意书； 2.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 3.临床确诊急性心肌梗死并成功完成PCI术患者；；

排除标准

1.既往陈旧性心肌梗死、慢性心衰； 2.QRS波＞120ms（起搏心律、WPW、束支传导阻滞、复极异常的左室肥厚）； 3.结构性心脏病、先心病、心肌病、主动脉夹层等心脏疾病； 4.持续性房颤、恶性心律失常； 5.既往脑出血或1月内缺血性卒中病史； 6.长时间进行心肺复苏或需高级别生命支持治疗； 7.拟近期行外科手术，预计无法完成HF-QRS检查； 8.有其他危及生命的疾病：严重肝、肾功能不全、无法控制的系统性疾病、造血系统疾病、急性感染、合并恶性肿瘤，预期寿命小于1年者； 9.研究者认为存在不适合入选本研究的其它临床状况：妊娠、已经参与其他临床实验等。 10.拒绝参与临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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