【ChiCTR2600124599】不同运动方案对恶性血液病患者身体机能及生活质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124599

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

不同运动方案对恶性血液病患者身体机能及生活质量的影响

试验专业题目

不同运动方案对恶性血液病研究参与者身体机能及生活质量的影响

申办单位信息

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联系人邮编

221000

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临床试验信息

试验目的

（1）主要目的探究不同运动处方（包括运动类型、方式、强度、时间、频次）对恶性血液病研究参与者的生活质量的影响。（2）次要目的建立针对恶性血液病研究参与者的标准化运动处方框架；探索运动干预的安全性（如骨相关事件、跌倒风险）。探索影响恶性血液病研究参与者骨骼肌质量的相关因素

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本实验研究人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划东部中心城市-社区-家庭数字健康家庭服务模式研究及示范基地建设课题编号2020YFC2006604

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 均经影像学、血液学检查、病理检查等确诊为恶性血液病的研究参与者； 2. 年龄在 18-80岁之间； 3. 研究参与者能够自主进行轻度至中等强度的运动。 4. 无严重的心肺功能障碍或其他运动禁忌症。 5. 无心脏起搏器及其他金属物体植入。 6. 无认知功能障碍、可配合完成评估量表。 7. 研究参与者自愿参与研究，并签署知情同意书。 1. 均经影像学、血液学检查、病理检查等确诊为恶性血液病的研究参与者；2. 年龄在 18-80岁之间；3. 研究参与者能够自主进行轻度至中等强度的运动。4. 无严重的心肺功能障碍或其他运动禁忌症。5. 无心脏起搏器及其他金属物体植入。6. 无认知功能障碍、可配合完成评估量表。7. 研究参与者自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 未经治疗的不稳定骨病变（尤其是病理性骨折和脊髓压迫）在运动期间不能耐受身体负荷的影响（这些区域的骨折风险高度增加）。 2. 严重的心肺疾病：近期（6个月内）有心肌梗死、脑卒中或其他严重心血管事件（不稳定型心绞痛、主动脉瓣狭窄、主动脉瘤、失代偿性心力衰竭、不受控制的心律失常、胸痛、呼吸困难、三度心脏传导阻滞）。 3. 急性重症，包括急性全身性疾病和恶化、急性心肌梗塞、急性感染和心内膜炎、急性深静脉血栓形成 4. 存在严重的感染、贫血（血红蛋白<30g/L）或血小板减少（血小板<10×10^9/L）。 5. 有严重的认知障碍或精神疾病，无法配合量表测试及运动疗法。 6. 预期生存期<12个月。 7. 正在接受其他临床试验或干预措施。 8. 合并其他肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

221000

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